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云南省今年重點發展中藥材追溯平臺體系

來源: 新華網  發布日期:2019-04-26 15:35:22

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  記者從云南省藥品監督管理局獲悉,2018年,云南省醫藥工業總產值536.9億元,同比增長15.46%;醫藥工業利潤64.16億元,同比增長2.85%。2019年,云南省將重點發展中藥(民族藥)產業,建設成為特色鮮明的生物醫藥和大健康產品研發生產基地。

  據介紹,2018年,云南醫藥產業快速發展。創新藥13價肺炎球菌多糖結合疫苗完成技術審評,進入綠色通道;60個藥品批準文號開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,4個品種5個文號完成研究申報;阿法骨化醇膠囊被認定為國內參比制劑。修訂中藥材標準、中藥飲片炮制規范30個,進一步完善標準體系。會同省工信廳遴選5家中藥配方顆粒企業和2家破壁飲片企業開展試點研究工作。出臺《云南省中藥(民族藥)傳統制劑備案實施細則》,助力生物醫藥產業發展。

  云南省藥品監督管理局局長劉本軍表示,去年云南按照國家藥監局要求,將疫苗生產企業監管事權上收到省藥監局。省藥監局組織疫苗生產企業進行自查,配合國家局開展專項檢查和飛行檢查。全覆蓋跟蹤檢查注射劑等高風險藥品生產企業,收回GMP(優良制造標準)證書2張。飛行檢查藥品生產企業46家,發現缺陷項399項。對全省藥品生產企業開展全方位、全鏈條、全流程風險排查,整改問題,化解隱患。

  據統計,2018年,全省接收處置各類投訴舉報信息1萬余件,查處藥品違法案件1158件,移送司法機關23件,涉案貨值490萬元,罰沒金額843萬元。

  今年,全省藥品監管工作嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,省級藥品監管部門選派檢查員入駐疫苗生產企業,負責監督檢查企業執行藥品質量管理規范情況,收集質量安全風險的違法違規線索,向派出部門報告情況并提出建議。

  “對每家企業派駐檢查員不少于兩人,實行定期輪換、掛牌公示。檢查員對派駐期間的行為終身負責,失職瀆職的終身追責。”劉本軍說,重點把好藥品零售和醫療器械經營許可準入關,嚴厲查處從非法渠道購進藥品、貨賬票款不一致等違法行為;嚴查中藥飲片、城鄉集貿中藥材經營場所、醫療器械傳銷、藥品零售企業執業藥師“掛證”行為;查處網絡違法案件,整頓、關閉、曝光違法銷售化妝品的網站。

  今年,云南省將重點發展中藥(民族藥)產業,立足我省藥物資源優勢,重點推進三七、燈盞花、滇重樓、石斛、天麻等中藥材規模化種植,建設優質原料基地。支持民族藥、生物技術藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新,以打造知名企業和知名品牌、引進大企業和大集團為重點,將我省建設成為特色鮮明的生物醫藥和大健康產品研發生產基地,引導建立中藥材追溯平臺體系。

  責任編輯:潘越

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